SHANGHAI - DROFEN MACHINERY, přední partner pro zařízení CDMO na klíč v oblasti farmaceutických obalových a montážních řešení, s potěšením představuje svůj nejnovější pokrok: vysokorychlostní-automatickou montážní linku pro injekční pera. Tato -moderní{4}}-umělecká platforma, navržená tak, aby způsobila revoluci ve výrobě metabolických a diabetologických zařízení, nabízí výrobcům farmaceutických přípravků po celém světě bezkonkurenční přesnost, efektivitu a shodu.
Tato nová montážní linka, vedená naší základní filozofií „Make Customer Great Again“, zajišťuje bezproblémovou, velkoobjemovou komerční výrobu- při dodržení nejpřísnějších globálních regulačních norem.
Uspokojení rostoucí poptávky po metabolických terapiích
Vzhledem k tomu, že celosvětová epidemie diabetu postihuje odhadem 537 milionů dospělých-a rychlý nárůst pokročilých metabolických biologických látek pro regulaci hmotnosti-vyvstává naléhavá potřeba spolehlivé a škálovatelné výroby injekčních per [1]. Automatická montážní linka Drofen toto řeší automatizací celého procesu montáže, od integrace komponent až po finální testování, snížením lidských chyb a zvýšením výkonu, aby bylo možné uspokojit rostoucí globální poptávku.
Na rozdíl od konvenčních dodavatelů zařízení poskytuje DROFEN kompletní řešení CDMO na klíč. To znamená, že farmaceutické společnosti se mohou spolehnout na jediného partnera ve všem, od-vlastního návrhu forem a výroby součástí až po vysokorychlostní-montáž a finální balení.
Pokročilé funkce montážní platformy DROFEN
Systém je navržen s modulární architekturou a umožňuje přizpůsobení pro různé návrhy per, včetně modelů pro opakované použití i pro jednorázové použití.
Mezi klíčové vlastnosti patří:
•Průmyslová{0}}rychlost výroby: Linka využívá přesná robotická ramena a servomotory a montuje kritické součásti-jako je držák kazety, pístnice, knoflík pro výběr dávky a hnací mechanismus- vysoce stabilní rychlostí 160 jednotek za minutu (přibližně{4}} 600 jednotek za hodinu). To zajišťuje těsné tolerance a konzistentní výkon a minimalizuje vady.
•100%{1}}lineové funkční testování: Montážní linka, vybavená pokročilými systémy strojového vidění a senzory, provádí v reálném čase-kontroly zarovnání a funkčnosti. Klíčové je, že funkce jako detekce netěsností a ověření utahovacího momentu šroubových uzávěrů jsou prováděny bez zpomalení výkonu 160 jednotek/min, což zaručuje 99,9% bezvadnou-výtěžnost.
•V-odbornosti na domácí nástroje a formy: Schopnost, kterou většina výrobců čistých strojů postrádá, společnost DROFEN navrhuje a vyrábí vysoce{1}}přesné vstřikovací formy- ve vlastní režii. Zachováváme plné vlastnictví IP designu forem jménem našich klientů, což zajišťuje, že proprietární nástroje nemohou být replikovány konkurenty.
•Shoda se sterilním prostředím: Řada je vyrobena podle norem EU GMP Annex 1 a US FDA a zahrnuje integraci do čistých prostor s filtrem HEPA-a technologii izolátorů, aby se zabránilo kontaminaci. Automatizovaná manipulace snižuje dotykové body, takže je ideální pro sterilní farmaceutické prostředí.
•Flexibilní konfigurace: Modulární nastavení podporuje více SKU s dobou výměny pouhých 20 minut. Tato flexibilita vyhovuje různým biologickým formulacím, velikostem per a požadavkům na značku.
Prokázaný úspěch a globální expanze
Zavedením montážní linky na klíč společnosti DROFEN mohou farmaceutické společnosti výrazně urychlit dobu-uvedení-na trh. Nedávné Factory Acceptance Tests (FAT) s klienty v Asii a na Středním východě prokázaly bezproblémovou integraci a vynikající spolehlivost.
„Naše automatická montážní linka představuje skok kupředu ve farmaceutické automatizaci,“ uvedl Jordan Xu, obchodní manažer společnosti DROFEN MACHINERY. "Nabízíme však více než jen strojní zařízení. Integrací návrhu forem, montáže a našich nadcházejících služeb CRO a GMP jsme odhodláni podporovat naše partnery jako skutečný-partner CDMO, z něhož budou mít nakonec prospěch pacienti po celém světě."
Rozšíření globální stopy
Se sídlem v Šanghaji, dceřinou společností v Singapuru (Drofen Team Pte. Ltd.) a specializovanou pobočkou v Indii poskytující 24-48hodinovou podporu na místě, DROFEN MACHINERY slouží mezinárodní klientele napříč farmaceutickým a biotechnologickým sektorem.
Nová montážní linka per dokonale doplňuje stávající vysoce{0}}výkonné portfolio společnosti DROFEN, včetně našich plnících strojů PFS s rychlostí 300 jednotek/min a prvního plně automatizovaného stroje pro kontrolu světla na stříkačkách PP na světě (s rychlostí 330 jednotek/min).
O společnosti DROFEN MACHINERYDROFEN MACHINERY je celosvětově uznávaný partner pro vybavení CDMO na klíč, který se specializuje na řešení farmaceutické výroby. Od průmyslového designu až po komerční výrobu, umožňujeme farmaceutickým společnostem rychleji se rozšiřovat a konkurovat globálně.
Kontakt:📧 info@drofen-pharma.com📞 +86 189 3004 6646🌐 www.drofen-pharma.com
Reference[1]: # "International Diabetes Federation. (2021). IDF Diabetes Atlas, 10th edn. Brussels, Belgium."